Publication du programme de travail 2018-2020 du Défi Santé d'Horizon2020 et ouverture des appels à projets
Le 27 octobre dernier, la Commission européenne a publié le nouveau Programme de travail 2018-2020 du Défi Santé de la stratégie de recherche Horizon 2020. Ce programme de recherche a pour ambition de relever les plus grands défis en matière de santé, de changement démographique et de bien-être en Europe, comprenant notamment des sujets d’une importance capitale pour les maladies rares : les coûts de santé et de soins ainsi que les inégalités dans le domaine de la santé et l'accès à la santé. Ce programme est placé sous le signe de l'ouverture : science ouverte, innovation ouverte et ouverture sur le monde. Un accent particulier est mis sur les collaborations au sein de l'Europe et avec les acteurs mondiaux. Ceci permettra de développer des stratégies afin de donner à l'Europe un rôle de leader mondial dans l'innovation pour une meilleure santé. Il faut souligner que les objectifs à atteindre vont dans le sens d'une traduction efficace de la recherche en soins, intégrant par exemple des approches de médecine personnalisée dans les systèmes de santé ou explorant le potentiel des innovations numériques dans la recherche et les soins. Les nouveaux buts de ce programme prennent en compte les engagements mondiaux les plus importants tels que le Programme de développement durable à l’horizon 2030 des Nations Unies, ou les actions européennes transversales telles que le Marché unique numérique, la Directive relative à l’application des droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers et les conclusions du Conseil de l’Union européenne sur la médecine personnalisée et sur les produits pharmaceutiques.
Il est important de souligner qu’une approche scientifique ouverte est une exigence explicite pour les candidats qui devront traiter spécifiquement du partage des données. La coopération internationale est fortement encouragée, tout comme la collaboration avec les infrastructures de recherche européennes et les Réseaux européens de référence, renforçant ainsi la volonté de parvenir à une approche intégrée entre la recherche et les soins. Cette approche a été fortement préconisée par la communauté des maladies rares lors du lancement de la Déclaration sur les maladies rares par EURORDIS pendant la conférence sur le développement et l’accès aux médicaments pour les maladies rares qui a eu lieu à Malte en mars 2017 (voir OrphaNews France du 16 mai 2017).
Le programme de la Commission contient trois principaux thèmes et inclut plusieurs domaines d'intervention dont nous soulignerons deux d'importance pour les maladies rares.
Dans le cadre du thème « Améliorer la santé et les soins, la croissance économique et les systèmes de santé durables », le domaine d'intervention Médecine personnalisée comprend un appel à projets spécifique aux maladies rares : le Programme européen conjoint pour les maladies rares. L'objectif de cet appel est de pouvoir traduire plus efficacement les résultats de la recherche à la clinique, en consolidant et en intégrant les résultats des projets de recherche, bases de données et infrastructures précédemment financés, tout en développant les domaines encore non couverts. Cet effort contribuera aux nouveaux objectifs du Consortium international pour la recherche sur les maladies rares (IRDiRC). Le programme européen conjoint pour les maladies rares (RD-EJP Cofund) devrait être structuré en quatre composantes principales :
- Programme de recherche et d'innovation à financer au moyen d'appels à projets transnationaux, sur la base des plans de travail annuels du RD-EJP Cofund ; ces appels transnationaux suivront les règles des précédents programmes de cofinancement ERA-NET ;
- Développement d'une plateforme virtuelle d'accès aux données maladies rares, aux outils et aux standards pour soutenir et accélérer la recherche sur les maladies rares ; ceci devrait contribuer au Cloud Recherche et Innovation en Santé, l'un des thèmes de l'Open Science Cloud européen;
- Action de formation pour améliorer le potentiel de recherche et d'innovation des principales parties prenantes, et l'adoption des résultats de la recherche ;
- Coordination et gestion stratégique.
L’inclusion et la coopération sont encouragées. L'intégration des associations de patients et des Réseaux européens de référence assurera un alignement parfait et un impact direct sur la prise en charge des malades. RD-EJP Cofund limitera la fragmentation et la multiplication des efforts. Dans ce but, la communauté européenne des maladies rares travaille déjà ensemble pour répondre à cet appel à projets.
Le deuxième appel à projets intéressant pour les maladies rares aborde le « Séquençage de nouvelle génération pour le diagnostic de routine ». Il s'agit d'un financement de type pré-commercial, avec pour objectif final de permettre l'introduction du séquençage à haut débit dans la routine pour le diagnostic en surmontant les obstacles organisationnels, économiques, techniques, sociaux, éthiques et cliniques. Pour les maladies rares, il est fortement encouragé d'interconnecter cet appel aux résultats de RD-EJP Cofund ainsi qu’aux Réseaux européens de référence. Il est prévu que de nouvelles plateformes de séquençage à haut débit, de nouveaux standards ainsi que des schémas d'assurance qualité soient adoptés pour la mise en œuvre systématique du séquençage de nouvelle génération pour le diagnostic, et que les nouvelles données générées par celui-ci bénéficieront également à la recherche. Encore une fois, l'intégration bidirectionnelle de la recherche et des soins de santé est soulignée dans cet appel.
En conclusion, le nouveau programme de travail 2018-2020 de la Commission européenne contribuera à l'amélioration du diagnostic et de la prise en charge des patients atteints de maladies rares grâce à la synergie des efforts des Etats membres européens dans le domaine de la recherche et de son application directe au bénéfice des patients ainsi que dans le développement des techniques de séquençage de nouvelle génération.
