Ouverture de la consultation publique sur la législation des traitements pour les enfants et les maladies rares
Une consultation publique a été ouverte concernant la législation des traitements pour des populations particulières (enfants et maladies rares) le 12 octobre 2018. Le cadre juridique de l’UE pour les médicaments à usage humain est destiné à assurer un niveau élevé de protection de la santé publique et comprend des mesures visant à encourager l'innovation. Cette étude pour soutenir l'évaluation des médicaments tient également compte des liens étroits entre les domaines des médicaments orphelins et pédiatriques, car un nombre considérable de maladies pédiatriques sont également qualifiées de maladies rares.
Avec cette consultation publique ouverte, la Commission européenne demande aux particuliers et professionnels de la santé de partager leurs expériences concernant les médicaments orphelins, leurs perspectives sur leur accès ainsi que le rôle de la règlementation européenne vis-à-vis du développement de médicaments orphelins.
Cette consultation aura ainsi deux buts : estimer les points forts et les points faibles des deux législations, séparément et simultanément, ainsi que déterminer les retombées économiques des législations actuelles.
La consultation publique est ouverte jusqu’au 4 janvier 2019.