Édition du 21 Juillet 2017

UCEDANE (acide carglumique) est un médicament générique de la spécialité de référence CARBAGLU. UCEDANE est utilisé pour le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez les patients atteint d'un déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS). Les patients atteints de cette maladie qui dure toute la vie sont dépourvus d'une enzyme du foie appelée NAGS, qui facilite normalement la dégradation de l'ammoniaque. En l'absence de cette enzyme, l'ammoniaque ne peut pas être dégradée, et s'accumule dans le sang provoquant des effets toxiques pour l’organisme, en particulier pour le cerveau.

UCEDANE est disponible sous la forme de comprimés dispersibles (200 mg) qui doivent être dispersés (mélangés) dans une petite quantité d'eau. Le traitement peut être commencé dès le premier jour de vie et le médicament est utilisé durant toute la vie du patient. La dose journalière initiale d'UCEDANE doit être de 100 mg par kilogramme de poids corporel, mais peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 250 mg/kg. La dose doit ensuite être ajustée de façon à maintenir l’ammoniémie dans des valeurs normales.

Titulaire de l’AMM : Lucane Pharma
Date d’AMM : 23/06/2017
Pour en savoir plus

ERELZI (étanercept) est un médicament biosimilaire de la spécialité de référence ENBREL.  ERELZI est utilisé entre autres pour certaines formes d’arthrite juvénile idiopathique (maladies provoquant une inflammation des articulations et qui apparaissent pour la première fois durant l’enfance ou l’adolescence).

Le principe actif d’ERELZI, l’étanercept, est une protéine conçue pour bloquer l’activité du facteur nécrosant des tumeurs alpha (TNF). Cette substance intervient dans l’apparition de l’inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l’une des maladies pour lesquelles ERELZI est indiqué. En bloquant le TNF, l’étanercept réduit l’inflammation et les autres symptômes des maladies.

ERELZI est disponible sous la forme de seringues et de stylos pré-remplis contenant une solution pour injection. L’injection se fait par voie sous-cutanée. Le patient ou son soignant peut administrer l’injection à condition d’avoir été formé de manière appropriée. Chez l’enfant, la dose dépend du poids corporel. ERELZI ne doit pas être utilisé chez les enfants pour lesquels des doses autres que 25 ou 50 mg (par exemple les enfants de moins de 62,5 kg) sont indiquées, car le médicament n’est disponible que dans ces dosages ; un autre produit doit donc être utilisé chez ces enfants.

Titulaire de l’AMM : Sandoz GmbH

Date d’AMM : 23/06/2017

Pour en savoir plus