Édition du 31 Octobre 2017

BAVENCIO (avélumab) est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d’un carcinome à cellules de Merkel, un type de cancer de la peau.

Le principe actif de BAVENCIO, l’avélumab, est un anticorps monoclonal conçu pour reconnaître et se lier à une protéine appelée PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1 ou ligand de mort programmée 1), présente à la surface de nombreuses cellules cancéreuses. La protéine PD-L1 se lie aux cellules du système immunitaire appelées cellules T et empêche ainsi ces cellules d’attaquer les cellules cancéreuses. En se liant à la protéine PD-L1, BAVENCIO empêche les cellules cancéreuses d’inactiver les cellules T et augmente ainsi la capacité des cellules T à tuer les cellules cancéreuses.

BAVENCIO est administré en perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, pendant une durée d’environ une heure, une fois toutes les 2 semaines. La dose dépend du poids corporel du patient. Le traitement doit se poursuivre aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice ou que les effets indésirables restent acceptables.

Une autorisation conditionnelle de mise sur le marché a été délivrée pour BAVENCIO. Cela signifie que des preuves supplémentaires sont attendues pour ce médicament.

BAVENCIO a reçu la désignation de médicament orphelin le 14 décembre 2015 et est sous surveillance renforcée.

Titulaire de l’AMM : Merck Serono Europe Limited

Date d’AMM : 18/09/2017

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XERMELO (télotristat) est un médicament indiqué dans le traitement de la diarrhée sévère associée au syndrome carcinoïde. Le syndrome carcinoïde survient lorsque certaines tumeurs produisent et libèrent dans le sang une quantité trop importante d’une substance appelée sérotonine. L’excès de sérotonine peut provoquer une diarrhée sévère ainsi que d’autres symptômes comme des rougeurs du visage et des crampes. XERMELO est utilisé en association avec d’autres médicaments, appelés des analogues de la somatostatine, lorsque ces derniers ne permettent pas à eux seuls de contrôler la diarrhée.

Le principe actif de XERMELO, le télotristat, bloque l’action d’enzymes appelées L-tryptophane hydroxylases nécessaires à la production de sérotonine. En bloquant ces enzymes, le télotristat réduit la production de sérotonine chez les patients atteints d’un syndrome carcinoïde et soulage ainsi les symptômes de la maladie.

Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés contenant 250 mg de télotristat.

XERMELO a reçu la désignation de médicament orphelin le 8 octobre 2009 et est sous surveillance renforcée.

Titulaire de l’AMM : Ipsen Pharma

Date d’AMM : 18/09/2017

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